Systemy procesowe wysokiej czystości dla aplikacji farmaceutycznych
Produkcja farmaceutyczna stawia najwyższe wymagania w zakresie konstrukcji systemu, wykończenia powierzchni, możliwości mycia oraz dokładności dozowania. AxFlow Systems opracowuje kompletne systemy procesowe, w których parametry higieniczne, integralność produktu oraz powtarzalność mają kluczowe znaczenie.
Systemy są projektowane z wykorzystaniem precyzyjnie wykończonej stali nierdzewnej, najczęściej SS316L / AISI 316L, z silnym naciskiem na zasady higienicznej konstrukcji oraz minimalizację martwych stref. Instalacje rurowe, zbiorniki i komponenty są opracowywane tak, aby zapewnić pełną opróżnialność oraz skuteczne mycie, ponieważ nawet minimalne straty produktu lub pozostałości są niedopuszczalne w środowisku farmaceutycznym.
AxFlow Systems opracowuje jedne z najbardziej „czystych” systemów w swoim portfolio. Wieloletnie doświadczenie w inżynierii procesów farmaceutycznych pozwala na integrację wyspecjalizowanych rozwiązań konstrukcyjnych, jednostek mobilnych oraz w pełni zautomatyzowanych lub autonomicznych systemów ze zdalnym sterowaniem, jeśli jest to wymagane.
Zastosowania procesowe w przemyśle farmaceutycznym
AxFlow Systems dostarcza systemy do przygotowania, mieszania, dozowania oraz magazynowania produktów farmaceutycznych i półproduktów. Typowe rozwiązania obejmują zbiorniki do przygotowania i dozowania, systemy magazynowania i transferu oraz instalacje mieszania i dozowania inline dla substancji czynnych, substancji pomocniczych, barwników lub aromatów.
Systemy są projektowane do pracy z mediami o zróżnicowanej lepkości przy zachowaniu wyjątkowo wysokiej dokładności i powtarzalności dozowania. Jednostki mobilne mogą być dostarczane tam, gdzie wymagana jest elastyczność oraz kontrolowane przemieszczanie w obrębie środowiska produkcyjnego.
Wszystkie istotne komponenty, takie jak pompy, armatura, mieszalniki, separatory, wymienniki ciepła oraz systemy próżniowe, mogą być dostarczane z pełną dokumentacją materiałową i higieniczną, wspierając procesy walidacji i kwalifikacji.
Kluczowe cechy systemów farmaceutycznych AxFlow
- Higieniczna konstrukcja wysokiej czystości z polerowanymi powierzchniami SS316L
- Rozwiązania przystosowane do CIP/SIP dla zwalidowanych procesów mycia
- Wyjątkowo precyzyjne dozowanie przy minimalnych stratach produktu
- Pełna dokumentacja materiałowa i higieniczna
Systemy „pod klucz” dla produkcji farmaceutycznej
AxFlow Systems dostarcza w pełni konfigurowalne systemy „pod klucz” dla zastosowań farmaceutycznych, obejmujące projektowanie, produkcję, testy, instalację oraz uruchomienie. Systemy mogą być dostarczane jako jednostki na ramach skidowych lub mobilne, a także jako w pełni zintegrowane instalacje w zakładzie, w zależności od wymagań procesu i obiektu.
Projekt mechaniczny, automatyka i sterowanie są rozwijane równolegle w celu zapewnienia powtarzalnej pracy, przejrzystej kontroli procesu oraz zgodności z określonymi parametrami. Każdy system jest weryfikowany przed dostawą pod kątem spełnienia wymagań funkcjonalnych, higienicznych oraz dokumentacyjnych.
Takie podejście ogranicza ryzyko wdrożeniowe oraz wspiera sprawną walidację, uruchomienie i długoterminową eksploatację.
Dlaczego AxFlow Systems dla aplikacji farmaceutycznych
AxFlow Systems łączy kompetencje w zakresie higienicznej inżynierii procesowej z własnymi możliwościami projektowymi i budowy systemów. Rozumiemy regulacyjne i operacyjne realia produkcji farmaceutycznej i projektujemy systemy, które wspierają zgodność z wymaganiami, niezawodność oraz efektywną eksploatację.
Od koncepcji i projektowania po uruchomienie i długoterminowe wsparcie – AxFlow Systems zapewnia jeden punkt odpowiedzialności za systemy procesowe dla przemysłu farmaceutycznego.
Skontaktuj się z AxFlow, aby omówić wymagania dotyczące systemów farmaceutycznych i sprawdzić, jak indywidualnie zaprojektowane rozwiązanie może wesprzeć zgodną z przepisami i niezawodną produkcję.
AXFLOW KOMPETENCJE, SERWIS I WSPARCIE
AxFlow wspiera klientów na każdym etapie cyklu życia systemów procesowych dla przemysłu farmaceutycznego – od wczesnego definiowania procesu i projektowania systemu, przez instalację i uruchomienie, aż po długoterminową eksploatację. Nasi inżynierowie doradzają w zakresie higienicznej konstrukcji, doboru materiałów, automatyki, strategii mycia oraz wymagań dokumentacyjnych, aby zapewnić powtarzalną pracę i zgodność regulacyjną w środowisku produkcji farmaceutycznej.
Takie podejście zorientowane na aplikację ogranicza ryzyko walidacyjne, zwiększa stabilność procesu oraz zapewnia długoterminową niezawodność systemów procesowych w przemyśle farmaceutycznym.
