Aukšto grynumo procesų sistemos farmacijos taikymams
Farmacijos gamyba kelia aukščiausius reikalavimus sistemų projektavimui, paviršių apdirbimui, valomumui ir dozavimo tikslumui. AxFlow Systems kuria pilnas procesų sistemas, kuriose higieninės savybės, produkto vientisumas ir pakartojamumas yra esminiai.
Sistemos projektuojamos naudojant aukštos kokybės apdirbtą nerūdijančiojo plieno medžiagą, dažniausiai SS316L / AISI 316L, ypatingą dėmesį skiriant švaraus dizaino principams ir minimalioms negyvoms zonoms. Vamzdynai, talpos ir komponentai projektuojami taip, kad būtų užtikrintas pilnas ištuštinimas ir efektyvus valymas, nes net minimalūs produkto likučiai farmacijos aplinkoje yra nepriimtini.
AxFlow Systems kuria vienas „švariausių“ sistemų savo portfelyje. Ilgametė patirtis farmacinių procesų inžinerijoje leidžia integruoti specializuotus dizaino sprendimus, mobilius mazgus bei pilnai automatizuotas ar autonomines sistemas su nuotoliniu valdymu, kai to reikalauja procesas.
Farmacinių procesų taikymai
AxFlow Systems tiekia sistemas farmacinių produktų ir tarpinių medžiagų ruošimui, maišymui, dozavimui ir saugojimui. Tipiniai sprendimai apima ruošimo ir dozavimo talpas, saugojimo ir perdavimo sistemas bei linijinio maišymo ir dozavimo instaliacijas veikliosioms medžiagoms, pagalbinėms medžiagoms, dažikliams ar kvapiosioms medžiagoms.
Sistemos projektuojamos darbui su skirtingo klampumo terpėmis, išlaikant itin aukštą dozavimo tikslumą ir pakartojamumą. Kai reikalingas lankstumas ir kontroliuojamas naudojimas gamybinėje aplinkoje, gali būti tiekiami mobilūs mazgai.
Visi svarbūs komponentai, tokie kaip siurbliai, vožtuvai, maišytuvai, separatoriai, šilumokaičiai ir vakuuminės sistemos, gali būti tiekiami su pilna medžiagų ir higienine dokumentacija, palaikančia validavimo ir kvalifikavimo procesus.
Pagrindinės AxFlow farmacinių sistemų savybės
- aukšto grynumo higieninis dizainas su poliruotais SS316L paviršiais
- CIP ir SIP paruošti sprendimai validuotam valymui
- itin tikslus dozavimas su minimaliais produkto nuostoliais
- pilna medžiagų ir higieninė dokumentacija
Turnkey sprendimai farmacijos gamybai
AxFlow Systems tiekia pilnai pritaikomas turnkey sistemas farmacijos taikymams, apimančias projektavimą, gamybą, bandymus, montavimą ir paleidimą. Sistemos gali būti tiekiamos kaip ant skidų montuojami ar mobilūs mazgai arba kaip pilnai integruotos gamyklinės instaliacijos, priklausomai nuo proceso ir patalpų reikalavimų.
Mechaninis projektavimas, automatika ir valdymas kuriami kartu, siekiant atkuriamo veikimo, aiškios proceso kontrolės ir atitikties apibrėžtiems parametrams. Kiekviena sistema prieš pristatymą patikrinama, užtikrinant, kad būtų įvykdyti funkciniai, higieniniai ir dokumentacijos reikalavimai.
Toks požiūris sumažina diegimo riziką ir palaiko sklandų validavimą, paleidimą bei ilgalaikę eksploataciją.
Kodėl farmacijos taikymams rinktis AxFlow Systems
AxFlow Systems derina higieninių procesų kompetenciją su vidine inžinerija ir sistemų kūrimo galimybėmis. Mes suprantame farmacijos gamybos norminius ir eksploatacinius reikalavimus ir projektuojame sistemas, kurios palaiko atitiktį, patikimumą ir efektyvų darbą.
Nuo koncepcijos ir inžinerijos iki paleidimo ir ilgalaikio palaikymo AxFlow Systems užtikrina vieną atsakomybės centrą farmacinių procesų sistemoms.
Susisiekite su AxFlow, kad aptartumėte savo farmacinių sistemų reikalavimus ir sužinotumėte, kaip individualiai suprojektuotas sprendimas gali užtikrinti reikalavimus atitinkančią ir patikimą gamybą.
AXFLOW KOMPETENCIJA, APTARNAVIMAS IR PALAIKYMAS
AxFlow palaiko klientus per visą farmacinių procesų sistemų gyvavimo ciklą – nuo ankstyvo proceso apibrėžimo ir sistemų inžinerijos iki montavimo, paleidimo ir ilgalaikės eksploatacijos. Mūsų inžinieriai konsultuoja dėl higieninio dizaino, medžiagų parinkimo, automatikos, valymo strategijų ir dokumentacijos reikalavimų, užtikrindami atkuriamą veikimą ir norminę atitiktį farmacijos gamybos aplinkoje.
Toks taikymu grįstas požiūris sumažina validavimo riziką, didina proceso stabilumą ir užtikrina ilgalaikį farmacinių procesų sistemų patikimumą.
AXFLOW BALTIC SERVICE CENTER – FARMACINIŲ SISTEMŲ SERVISAS
AxFlow Baltic Service Center teikia profesionalias farmacinių procesų sistemų serviso paslaugas aukšto grynumo ir reguliuojamose gamybos aplinkose. Serviso komanda specializuojasi sistemose, kuriose higiena, dokumentacija ir proceso pakartojamumas yra kritiškai svarbūs.
Farmacinių sistemų servisas apima:
- pilnų farmacinių procesų sistemų patikrinimą, testavimą ir prevencinę priežiūrą, įskaitant siurblius, vožtuvus, maišytuvus, talpas ir su automatika susijusius komponentus,
- nusidėvinčių dalių, sandariklių ir higieninių komponentų priežiūrą bei keitimą, siekiant išlaikyti validuotą sistemos veikimą,
- technines konsultacijas dėl sistemų optimizavimo, CIP ir SIP veikimo, modernizavimo, pakartotinio kvalifikavimo ar pasikeitusių produktų ir proceso parametrų.
Profesionalus servisas padeda pailginti sistemų tarnavimo laiką, sumažinti neplanuotas prastovas ir palaikyti reikalavimus atitinkančią, stabilią bei pakartojamą farmacijos gamybą ilgalaikėje perspektyvoje.
